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DENARASE简介

更新时间:2024-08-20      点击次数:171

特异性水解核苷酸之间的磷酸二酯键,留下约3-5个碱基对的较小片段。这种酶对所有形式的核酸都有活性,包括单链、双链、线性、环状或超螺旋。当在释放DNA之前加入酶时,获得最佳结果。

产品已开发用于生物制品的商业生产过程,符合欧盟GMP法规。使用革兰氏阳性菌 芽孢杆菌。 生产主机,将产品中的内毒素风险降至*低。产品制造过程中不使用抗生素、具有TSE/BSE风险的材料或动物源性原料。

有两种质量等级可供选择:

用于研发(R&D)使用

用于GMP下的生产

  • 从技术性能的角度来看,两种质量等级相等,规格上的参数也相同。这使得从早期R&D阶段到GMP下的生物制药生产的无缝过渡成为可能。

  • 为了避免混淆,相同大小的包装单位在两个质量标准的产品名称中有不同的表示:1000/5000 kU为R&D级的DENARASE®和1/5 MU用于GMP级的DENARASE®.

用于研究和开发的产品

用于病毒载体和疫苗等生物制品的工艺开发。这种酶切割所有形式的DNA和RNA,使下游过程更简单、更有效。
 
纯度: ≥ 99%
活动: > 250微克/升
配方: 缓冲甘油水溶液
储存温度: -20摄氏度
预计交付时间: 1-2周(取决于地区)
 
  • 按照ISO 9001标准生产
  • 不含动物源性原料和抗生素的制造
  • 根据您的应用,需要10-60 U/ml
  • 不含增值税和运输成本的净价


生物制药生产的GMP产品

用于生物制品如病毒载体和疫苗的GMP生产。这种酶能还原所有形式的DNA和RNA,使下游过程更简单、更有效。
 
纯度: ≥ 99%
活动: > 250微克/升
配方: 缓冲甘油水溶液
储存温度: -20摄氏度
预计交付时间: 1-2周(取决于地区)
 
  • 在欧盟GMP条件下生产
  • 不含动物源性原料和抗生素的制造
  • 通过自有的美国FDA药品主文件,为药品的美国市场批准提供专门的监管支持
  • 不含增值税和运输成本的净价



Development of DENARASE

经过特别设计,能够在较高的盐浓度和较宽的pH范围内保持活性,这些特点为客户提供了更大的过程灵活性和更高的成本效益,在病毒载体生产过程中受益于高盐水平。

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