DENARASE ®概述

DENARASE ® 特异性水解核苷酸之间的磷酸二酯键，留下约 3-5 个碱基对的较小片段。该酶对所有形式的核酸都有活性，包括单链、双链、线性、环状或超螺旋。在释放 DNA 之前添加酶可获得最佳结果。

DENARASE ® 专为生物制品的商业制造工艺而开发，符合欧盟 GMP 法规。其生产工艺使用革兰氏阳性芽孢杆菌。生产宿主，最大限度地降低产品中内毒素的风险。产品制造过程中不使用抗生素、具有 TSE/BSE 风险的材料或动物源原材料。 

DENARASE ®有两种质量等级：

DENARASE ®用于研发 (R&D) 使用， 
DENARASE ®用于按照 GMP 进行生产。

• DENARASE ®  GMP 级在欧盟 GMP 条件下生产

• DENARASE ® 研发级按照 ISO 9001 标准生产，对文件、储存和分销的要求不那么严格

• 从技术性能角度看，两者质量等级相同，规格参数也相同。这使得从早期研发阶段到 GMP 下的生物制药制造能够无缝过渡。

• 为了避免混淆，相同尺寸的包装单位在两种质量标准的产品名称中表示不同：研发级DENARASE ®为1000/5000 kU  ，GMP 级DENARASE ®为1/5 MU 。

用于研究和开发的产品