用于现在和未来研究和检测开发的可持续重组
重组激素|重组心脏标记物|重组代谢标记物|重组的好处
斯克里普斯实验室正在改变临床诊断行业看待重组蛋白的方式。几十年来,重组体已可用于制药、诊断和研究。尽管如此,它们在临床诊断应用中的使用受到限制,因为许多重组蛋白未能满足其天然对应物设定的性能标准。
我们于 2021 年推出了重组垂体激素系列,当时的反馈表明我们的客户对其他制造商的重组蛋白的体验不太好。 “重组蛋白不像天然蛋白质那样反应"和“我们已经尝试过它们,但它们对我们不起作用"是对我们新重组系列引入的常见反应。然而,我们当时就知道这些观点会改变。虽然他们以前尝试过重组体,但没有尝试过我们的。
经过短短一年的时间和多次试验评估后,来自斯克里普斯的重组蛋白正在取代整个行业的天然蛋白。我们的重组体正在接受验证,可用于临床诊断公司的检测组。
这一成功的关键原因是斯克里普斯实验室的科学人员在开发重组蛋白时所采用的方法。诊断分析是复杂、精密的系统,需要许多组件之间的精确相互作用。开发和生产在这些系统中工作的重组蛋白是复杂的、具有挑战性的和要求很高的。斯克里普斯的每个项目都经过研究和规划,其主要目标是创造一种在临床诊断分析系统中表现出可靠和可重复性能的产品,而不是以装配线的方式大量生产蛋白质。
重组蛋白应用于诊断应用时的持久优势之一是其起始材料的可持续性。重组体源自按需生长和收获的细胞系,这使得您可以在需要时获得纯化的蛋白质。对于天然蛋白质来说,这并不总是可能的。天然组织的获取是不可预测的,近年来腺体和器官的可用性急剧下降。这
生产性能最佳的重组体需要的努力超出了项目规划和生产的范围。一旦斯克里普斯重组体被纯化,它就会经过测试,并经过测试,然后才被批准发布。每种蛋白质都在各种基于抗体的检测系统(包括临床分析仪)中进行评估。此外,在达到我们的纯度、稳定性和性能高标准之前,不会发布任何重组体。
Scripps 的重组蛋白超出了预期,挑战了临床诊断制造商对重组蛋白的期望。我们的重组体经过开发、生产和诊断应用功效测试,正在取代生殖内分泌学、贫血和代谢、心脏病学以及疾病诊断的其他几个领域中的天然生物标志物。