一型胶原胶联N端肽尿液NTX检测试剂盒

一型胶原胶联N端肽尿液检测试剂盒Osteomark的应用：
Osteomark^®NTx是一种可定量检测排泄中作为人类骨吸收标识物的I型胶原N末端交联（NTx）的尿液检测试剂盒。尿液中NTx水平的升高表明人体骨质吸收的加剧。测量NTx主要用在：
A、预测更年期妇女在激素抗吸收治疗学中的骨骼反应（骨矿密度）;
B、治疗学的监控:
1、更年期妇女的抗吸收治疗;
2、单个骨骼诊断的抗吸收治疗;
3、单个诊断的Paget’s骨骼症抗吸收治疗;
4、雌激素抑制治疗
C、对于绝径后妇女伴随激素抗吸收治疗同时进行补钙，可以用此产品诊断骨矿密度下降所引起的疾病。
 
一型胶原胶联N端肽尿液检测试剂盒检测概述和解释：
哺乳动物的骨骼通过破骨细胞媒介骨骼吸收随后又媒介骨骼形成这两种过程，实现持续性地再生。这个过程对于骨骼的正常发展和维护是一个必要的环节。这个紧密的过程如果发生异常就会引起骨骼急剧和混乱地变化。对于骨骼结构特异性降解产物的检测可以提供骨代谢水平的相关分析数据。
骨骼组织中大约90%的器官结构是一型胶原。一型胶原是一个螺旋状蛋白，连接着分子的N末端和C末端，形成骨骼组织的基本结构和张力。

一型胶原胶联N端肽尿液检测试剂盒尿液中的一型胶原胶联N末端肽（NTX）被证明是能够利用免疫检测方法被测量的人骨吸收特异性生化标记物。由于NTX分子是一个单一的氨基酸序列而且是胶原胶联a-2N端肽的定位因子，所以NTX分子是特异性的。NTX分子的产生是通过骨骼中破骨细胞为媒介，在尿液中作为降解的稳定终产物被发现。
Osteomark所提供的NTX分泌量定量检测产品可以做为人骨吸收指标。尿液中NTX水平的升高预示着骨骼吸收率的升高。临床研究证明骨骼吸收指标的升高是年龄性骨丢失的早期原因，而且低水平的骨密度通常会引起骨量降低也是形成骨质疏松的主要原因。骨量丢失的发生是由于骨吸收水平大于骨形成水平所引起的。骨质疏松性骨折的发生在老年妇女中是发病率逐渐增长的起因。一项随机性调查研究证明了应用Osteomark可以预测和监测激素抗吸收治疗后的反应和影响：通过大量临床实验，针对于绝径前妇女进行激素替代治疗（HRT）和补钙治疗（每天500mg）或者单独进行补钙进行研究。

Osteomark的功能是监测抗吸收治疗的影响，通过对诊断为骨质疏松的患者用BISPHOSPHONATE（ALENDRONATE SODIUM，10毫克）进行治疗。结果证明骨质疏松患者的Osteomark值应该<=35nM BCE/nM肌肝值或者相比治疗后3个月的基线发生>=40%的变化。

研究证明Osteomark的功能是用于监测Paget骨病患者接受抗吸收治疗的反应。Osteomark在基线水平的值和治疗后在基线水平的变化比率与血清中总碱性磷酸酶相关。Osteomark相比碱性磷酸酶提供了更早的治疗反应评估标准，定义了数值的标准化。Paget骨病患者进行抗吸收治疗通过检测Osteomark，相比治疗后3个月的基线水平应该有>=30%的变化。
 
一型胶原胶联N端肽尿液检测试剂盒检测原理：
Osteomark检测试剂是竞争吸附酶联免疫实验（ELISA），利用已经包被有NTX的微孔板作为固项基质。样本中的NTX会和固项包被的NTX竞争性地与辣根过氧化物酶标记的单抗相结合。与固项基质相结合的抗体数量与样本中的NTX数量成反比。样本中的NTX浓度通过标准曲线计算光密度值所得。检测结果的校准通过尿液稀释量除以尿肌肝值，表示每升中肌肝水平的千摩尔值等同于每升中骨胶原的毫摩尔值。